QUALIFICAÇÃO TÉRMICA

Todos os equipamentos, térmicos ou não térmicos, que interferem na qualidade de produtos devem, obrigatoriamente receber qualificação térmica, conforme RDC 17/2010, e conforme parte 1 e parte 2 da NBR ISO 17.665.

Ou seja, todo e qualquer equipamento, instalação ou sistema, precisa estar instalado e funcionando adequadamente,  atingindo assim, os resultados desejados.

Os dados de pressão, temperatura e tempo são coletados de forma que os ciclos sem carga e com carga de locais climatizados e equipamentos, sejam documentados, estabelecendo-se o tempo e a carga ideais de ciclo para uma operação específica e à esse conjunto de ações metrológicas damos o nome de Qualificação Térmica.

A qualificação térmica precisa ser concluída para que se conduza a validação. Pois trata-se a qualificação de uma das parte da validação.

À certificação de processos, chamamos de Validação e à certificação de equipamentos, instalações ou sistemas, chamamos de Qualificação.

Como exemplo, podemos dizer que qualificamos o equipamento autoclave e validamos o processo de esterilização. Assim saberemos se os equipamentos e processos estão levando aos resultados esperados.

Equipamentos que realizamos serviços.

• Autoclave a Vapor – Horizontal, Vertical e Statim

• Lavadoras – Termodesinfectoras e Ultrassônica

• Autoclave a Gás ETO

• Autoclave Formaldeído

• Estufas – Incubadoras e Secagem

• Estufa de Esterilização e Despirogenização

• Câmara Climática e Sala para estudo de Estabilidade

• Câmara Fria, Freezer, Ultra Freezer e Refrigerador